Top.Mail.Ru

FDA 510(k)

Статьи с этим тегом

Портативная ретинальная камера AI Optics Sentinel получила разрешение FDA 510(k)

Портативная ретинальная камера AI Optics Sentinel получила разрешение FDA 510(k)

31 января 2025 • Офтальмология в мире

FDA выдало разрешение 510(k) на портативную ретинальную камеру Sentinel Camera для доступного скрининга заболеваний сетчатки без расширения зрачка.

Читать далее →

Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE

Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE

28 января 2025 • Офтальмология в мире

Norlase LYNX — первый в мире портативный паттернный лазерный непрямой офтальмоскоп с батарейным питанием, одобренный FDA и CE.

Читать далее →

Johnson & Johnson Vision получила разрешение FDA на фемтосекундный лазер Elita

Johnson & Johnson Vision получила разрешение FDA на фемтосекундный лазер Elita

28 апреля 2023 • Офтальмология в мире

Johnson & Johnson Vision в апреле 2023 года получила разрешение FDA на фемтосекундный лазер Elita для создания роговичных лоскутов при LASIK. Устройство представят на конгрессе ASCRS в Сан-Диего (5-8 мая …

Читать далее →

Ещё по теме «FDA 510(k)» по всему сайту

Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE

Получив разрешение FDA 510(k) и маркировку CE, LYNX выводит на новый уровень лечение заболеваний сетчатки благодаря портативности, эффективности и расширенным функциональным возможностям в компактном беспроводном... Благодаря одобрению FDA и маркировке CE LYNX изменил подход к непрямым лазерным вмешательствам, позволив офтальмологам по всему миру обеспечивать более быстрое и эффективное лечение....

Статья Портативная ретинальная камера AI Optics Sentinel получила разрешение FDA 510(k)

Компания AI Optics, специализирующаяся на офтальмологических решениях с применением искусственного интеллекта, получила разрешение FDA 510(k) на портативную систему для ретинальной визуализации Sentinel... Компания рассматривает полученное разрешение FDA как ключевой этап, позволяющий широко внедрять качественные портативные решения для ретинальной визуализации в различных медицинских учреждениях....

Статья BVI Medical получила разрешение FDA 510(k) на хирургическую систему для лечения глаукомы Leos

Компания BVI Medical получила разрешение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на инновационную хирургическую платформу для лечения глаукомы —... Это разрешение 510(k) — свидетельство многолетней работы, и мы рады представить эту передовую технологию врачам и их пациентам»....

Статья Quantel Medical представил POCKET III: самый легкий портативный пахиметр на рынке

Точный диапазон измерений и повышенная гигиеничность Модель POCKET III обеспечивает точный и расширенный диапазон измерений от 150 мкм до 1200 мкм благодаря датчику с частотой 30 МГц.... Устройство POCKET III получило как маркировку CE, так и одобрение FDA 510(k), что подтверждает его соответствие европейским и американским регулирующим стандартам....

Статья FDA одобрила хирургическую систему VIA360 компании New World Medical для применения в офтальмологии

Компания New World Medical получила разрешение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение хирургической системы VIA360.... Полученное разрешение FDA направлено на повышение точности, эффективности и результатов хирургического лечения пациентов....

Ответ Priglashau k sotrudnichestvu

К сожалению не занимаюсь эндовитреальной хирургией сетчатки. Но занимаюсь ее терапией лазерной и стероидами и т.д. В соседней ветке у Вас был пост по использованию Авастина. Думаю более уместно было бы продолжить эту тему на Вашей ветке. Пошу ответить на некоторые вопросы по применению Авастина. Вы…...

Бывалый · Форум для специалистов
Ответ Priglashau k sotrudnichestvu

Спасибо за важную информацию. Известны и другие побочные эффекты введения кеналога в стекловидное тело. Не рассматривали ли Вы возможность введения его в супрахориоидальное пространство ❓...

Бывалый · Форум для специалистов
Ответ Priglashau k sotrudnichestvu

Если эффект такой же, то зачем выбирают опасное интравитреальное введение?...

Олег Н. · Форум для специалистов
Ответ Priglashau k sotrudnichestvu

А в чем проблема в России да и СНГ с этим? Видимо не все так просто, если главный офтальмолог страны специалист по патологии сетчатки не может пробить решение этого вопроса....

Олег Н. · Форум для специалистов
Ответ Priglashau k sotrudnichestvu

На парах меди импульсный - 510 и 578 нм. Второй пик - "гемоглобиновый"....

Новый гость · Форум для специалистов